Медицинские исследования на человеке должны отвечать этическим нормам медицинской профессии, а проведение их должно быть ограничено соответствующими, четко определенными рамками.
Экспериментаторы, занимающиеся исследованиями поведения людей, порой выходят за рамки этики. Случается, подопытными становятся те, кто находится в местах заключения, люди, незаконно лишенные свободы, по существу, являющиеся рабами. Опыты даже ставились над семьями самих экспериментаторов.
Нюрнбергский кодекс – это международный документ, который был принят Нюрнбергским трибуналом после завершения Нюрнбергского процесса над нацистскими врачами в августе 1947 г. Регулирует принципы проведения медицинских опытов надлюдь ми и является основой для многих национальных и международных законов.
Нюрнбергский кодекс стал первым международным документом, описывающим принципы проведения медицинских опытов на людях и этические нормы для ученых, которые занимаются медицинскими экспериментами.
Основной принцип, сформулированный Нюрнбергским трибуналом в рамках Нюрнбергского кодекса, сводится к тому, что для проведения эксперимента на человеке необходимо его добровольное осознанное согласие после предоставления ему полной информации:
- о характере, продолжительности и цели проводимого эксперимента;
- о методах и способах его проведения;
- обо всех предполагаемых неудобствах и опасностях, связанных с проведением эксперимента, и, наконец, возможных последствиях для физического или психического здоровья испытуемого, могущих возникнуть в результате его участия в эксперименте.
Принципы, сформулированные в Нюрнбергском кодексе, стали основой для многих международных и национальных законодательных актов в области проведения медицинских исследований на человеке.
Часть 2 статьи 21 Конституции РФ провозглашает: «Никто не может быть без добровольного согласия подвергнут медицинским, научным или иным опытам». Отсюда следует, что медицинские опыты без добровольного согласия человека относятся к таким категориям, как пытка, насилие, жестокое и унижающее человеческое достоинство обращение.
В статьях 32 и 43 Основ законодательства РФ «Об охране здоровья граждан» также отражены принципы Нюрнбергского кодекса.
В ст. 32 устанавливается добровольное согласие на любое медицинское вмешательство: «Необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является информированное добровольное согласие гражданина», а в ст. 43 непосредственно добровольное согласие человека на эксперименты: «Любое биомедицинское исследование с привлечением человека в качестве объекта может проводиться только после получения письменного согласия гражданина.
Гражданин не может быть принужден к участию в биомедицинском исследовании.
Интересно
При получении согласия на биомедицинское исследование гражданину должна быть предоставлена информация о целях, методах, побочных эффектах, возможном риске, продолжительности и ожидаемых результатах исследования.
Гражданин имеет право отказаться от участия в исследовании на любой стадии».
Нюрнбергский кодекс с этим соглашается, но говорит о том, что при проведении исследований, в которые вовлечен человек, нужно соблюдать определенные основополагающие принципы, удовлетворяющие соображениям морали, этики и закон.
Ниже приводим принципы, изложенные в Нюрнбергском кодексе:
- Абсолютно необходимым условием проведения эксперимента на человеке является добровольное согласие последнего.
- Эксперимент должен приносить обществу положительные результаты, недостижимые другими методами или способами исследования; он не должен носить случайный, необязательный по своей сути характер.
- Эксперимент должен основываться на данных, полученных в лабораторных исследованиях на животных, знании истории развития данного заболевания или других изучаемых проблем. Его проведение должно быть так организовано, чтобы ожидаемые результаты оправдывали сам факт его проведения.
- При проведении эксперимента необходимо избегать всех излишних физических и психических страданий и повреждений.
- Ни один эксперимент не должен проводиться в случае, если есть основания предполагать возможность смерти или инвалидизирующего ранения испытуемого; исключением, возможно, могут являться случаи, когда врачи-исследователи выступают в качестве испытуемых при проведении своих экспериментов.
- Степень риска, связанного с проведением эксперимента, никогда не должна превышать гуманитарной важности проблемы, на решение которой направлен данный эксперимент.
- Эксперименту должна предшествовать соответствующая подготовка, и его проведение должно быть обеспечено оборудованием, необходимым для защиты испытуемого от малейшей возможности ранения, инвалидности или смерти.
- Эксперимент должен проводиться только лицами, имеющими научную квалификацию. На всех стадиях эксперимента от тех, кто проводит его или занят в нем, требуется максимум внимания и профессионализма.
- В ходе проведения эксперимента испытуемый должен иметь возможность остановить его, если, по его мнению, его физическое или психическое состояние делает невозможным продолжение эксперимента.
- В ходе эксперимента исследователь, отвечающий за его проведение, должен быть готов прекратить его на любой стадии, если профессиональные соображения, добросовестность и осторожность в суждениях, требуемые от него, дают основания полагать, что продолжение эксперимента может привести к ранению, инвалидности или смерти испытуемого.
Защитники практики проведения экспериментов на людях оправдывают свои взгляды на том основании, что результаты таких экспериментов чрезвычайно полезны для всего общества, чего невозможно достичь с помощью других методов исследования.